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| Titre de l’étude : | Efficacité des cannabinoïdes pour le soulagement des symptômes chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PcSEP) : essai contrôlé randomisé (Étude CANSEP) |
| Justification : | Plus de 90 000 Canadiens sont touchés par la Sclérose en Plaques (SEP); aucun remède n’a encore été trouvé. Les traitements disponibles pour gérer l’évolution de la maladie et soulager les symptômes ne sont que partiellement efficaces. Depuis de nombreuses années, les personnes atteintes de sclérose en plaques (PcSEP) consomment du cannabis soit pour se détendre, pour réduire la douleur et la spasticité, soit pour améliorer leur sommeil et leur fonctionnement quotidien, et ce, malgré le manque de preuves scientifiques sur l'efficacité de certains cannabinoïdes (c.-à-d. le THC et le CBD) sur les symptômes de la SEP. . |
| Description de l’étude : |
L’étude CANSEP consiste à administrer aux patients différentes doses de Delta 9-tétrahydrocannabinol (THC) seul, de Cannabidiol (CBD) seul et de THC et de CBD combinés. Nous comparerons leur efficacité, afin de déterminer quel traitement offre le plus d’avantages en tant que thérapie complémentaire aux traitements standards actuels pour le soulagement de la spasticité et la diminution des autres manifestations symptomatiques (spasmes et raideurs musculaires). La durée totale de participation peut s'étendre sur 16 semaines incluant 4 visites de 2:30 heures chacune : - Visite 1: vérification de l'éligibilité - Visite 2 : évaluation de base et assignation au traitement (CBD ou THC ou CBD+THC ou placebo) Les visites 1 et 2 peuvent avoir lieu la même journée - Visite 3 : a lieu 4 semaines après la visite 2. Si le niveau de spasticité est amélioré d'au moins 1 point, le participant poursuit le traitement pendant encore 12 semaines afin d'évaluer les effets à long terme. Si aucune amélioration n'est constatée, la participation s'arrête. - Visite 4 : évaluation de fin de participation pour les personnes qui poursuivent la phase de 12 semaines. Toutes les visites se déroulent au CRCHUM (Montréal). Une compensation financière est offerte. Pour toute information communiquez avec l'équipe de recherche : Cellulaire de l'étude : (438) 861 3410 Téléphone CRCHUM : (514) 890 8000 #30914 Courriel : canseprct@gmail.com |
| Période de recrutement : | 2022-10-10 au 2024-12-10 |
| Qui peut participer : | PcSEP, agés de 21ans et plus |
| Site de l’étude : | CRCHUM |
| Coordonnées : | Amel Zertal Adresse électronique : amel.zertal.chum@ssss.gouv.qc.ca |
| Chercheur: | Dr Pierre Duquette |
| Financement de l’étude : | IRSC/MSC |